5月10日,2017年特殊医学用途配方食品中日交流会议在京召开。本次交流会由中国营养保健食品协会指导,北京华卫医药有限责任公司主办,《E药经理人》杂志社承办。
会议邀请国务院参事室特约研究员、原国家食品药品监督总局边振甲副局长,中国健康教育中心三级职员马爱宁,北京协和医院基本外科副主任于建春教授,中国营养保健食品协会秘书长刘学聪,中国营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用专业委员会主任委员、中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会主任委员石汉平教授,以及日本医学营养协会会长川口晋等中日两国行业协会、临床营养专家学者、特医食品业界领头人,畅谈己见,分享经验,进行特医食品产业的交流与探讨。
我国特医食品市场潜力巨大受广泛关注
随着我国逐步进入老龄社会以及国内民众对于临床营养需求的不断增加,我国特殊医学用途配方食品(特医食品)市场潜力巨大,受到社会广泛关注。2015年起,国家食品药品监督管理总局颁布了一系列与特医食品相关的政策法规;今年4月,CFDA成立特殊食品注册管理司,开启特医食品注册管理新篇章。这一系列举措的出台,对特医食品产业的发展具有积极意义。但是,如何确保产品在基础研究、配方设计、研发生产、临床试验和流通应用等方面符合我国行政法规所要求的有效性、安全性和规范化,成为业内各企业面临的共同问题。
《E药经理人》执行出品人谭勇讲道,特医食品行业备受瞩目,有其特殊的历史背景,首先,随着合规、创新、国家化和精准医学的发展,中国医药行业已经进入了一个全新的发展阶段,一部分医药企业在转型进入大健康领域,其次,特医食品的出现,创造了在医院、药店以外的一个新的消费端口,是公众自主的需求,第三,国家对辅助用药的管控、医保政策的调整,也导致了医药行业的重新洗牌和梳理。
国务院参事室特约研究员、原国家食品药品监督总局副局长边振甲对整个特医食品的国家法规的背景以及这样一个新兴产业的市场前景做了一个预判,并强调,临床治疗医生的治疗理念的改变对这个领域的推动,对疾病的遏制、对健康的提升都将带来巨大的利好。
我国将从五方面对特医食品进行严格监管
中国营养保健食品协会秘书长刘学聪介绍:CFDA成立特殊食品注册管理司是开启了特医食品注册管理的新篇章,并且详尽地分享了中国特医食品相关管理法规的核心要义以及监管机构。将从申请人资质条件、审评审批程序、标签标识标注、临床试验、监督检查五个方面对特殊医学用途配方食品(FSMP)进行严格监督管理。
中国健康食品协会特医食品联盟主席单位雀巢健康科学有限公司的法规总监王俊杰女士作分享报告:现在特医食品已经被确认为属于食品类别,是一个特殊食品,已经有特医食品的注册管理办法,相信在未来肠内营养药品会逐渐向特医食品过渡,也会有越来越多特医食品上市给广大患者带来福音。
加强宣传落实政策是促进特医食品发展的必由之路
营养保健食品协会特殊医学用途配方食品应用专业委员会主任委员石汉平教授,作为中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会的主任委员,对特医食品的发展和应用作了详细的介绍,他指出:营养疗法应该与手术、放疗、化疗及其他治疗并重的另外一种治疗方法,应该成为患者的基础治疗方法或者一线治疗方法,是一种真正的整合治疗。加强营养科普宣传,强化营养专业教育,落实国家鼓励政策,研发更好的产品,是促进我国特医食品事业发展的必由之路。
日本专家分享经验对特医食品品质精益求精
日本医学营养协会会长川口晋分享了日本特殊医学用途食品的现状和未来,详细介绍了日本特殊医学用途食品的分类、应用情况、管理规制的变化,图文并茂地生动说明了粘度调整食品、综合营养食品等产品的评判标准和研究细节,让与会者切实体会到日本同行对品质的精益求精。
在日本极富盛名的临床营养师宫泽靖教授以丰富的案例介绍了日本特别用途食品在临床医学中的使用经验,详实的数据和图片使与会者深刻理解到临床营养管理在患者的治疗和康复中的重要地位。
(郭敏 霍东洲)